Cellexus CellMaker Plus 50L 一次性生物反应器系统

Cellexus CellMaker Plus 50L 一次性生物反应器系统是一款面向中试规模培养的一次性生物反应器，采用先进的气升式混合原理，通过气体循环实现温和高效的混合与传氧，特别适用于对剪切力敏感的细胞和微生物。系统集成一次性培养袋，免除了传统不锈钢反应器的清洗、灭菌和验证流程，大幅缩短批次间隔，提升生产灵活性和效率。

产品定位与核心能力

该系统定位于中试规模研发和生产，可满足从工艺开发到小规模生产的多种需求。其核心能力在于提供温和且均匀的混合环境，配合精确的过程控制，确保细胞高密度生长和产物一致性。一次性技术降低了交叉污染风险，同时简化操作，适合GMP规范下的生产。

结构与工作原理

系统由一次性培养袋、气升式混合单元、温控系统、气体控制和智能控制平台组成。培养袋预装传感器接口和管路，通过底部气体分布器注入空气或混合气体，气流上升带动培养液循环，实现混合和传氧。控制平台实时监控pH、DO、温度等参数，并根据设定值自动调节。

功能特点及其使用价值

• 气升式混合：无机械搅拌，避免剪切力损伤，适合真核细胞培养。
• 一次性袋体：即用即弃，免清洗灭菌，降低污染风险和水处理成本。
• 灵活的气体控制：可调节通气量和气体组成，满足不同细胞代谢需求。
• 智能控制系统：自动化操作，支持配方管理和数据记录，方便工艺重复。
• 模块化设计：可搭配多种传感器和补料系统，适应不同工艺要求。

适用样本与实验类型

适用于哺乳动物细胞（如CHO、HEK293）、昆虫细胞、微生物（如大肠杆菌、酵母）以及微藻等培养，也可用于病毒载体和疫苗的生产。典型应用包括单克隆抗体、重组蛋白、病毒疫苗和细胞治疗产品的工艺开发与中试生产。

典型工作流程与操作要点

1. 安装一次性袋体并连接管路，检查气密性。
2. 注入培养基并进行在线灭菌或无菌过滤。
3. 接种细胞或微生物，设定工艺参数（温度、pH、DO等）。
4. 培养过程中实时监控和取样，根据需要补料或调节气体。
5. 收获产物，废弃袋体，清洁系统外部。

安装环境与实验室条件

系统需安装在通风良好、具有气体供应（空气、氧气、二氧化碳等）和电源的场所。建议放置在平整地面上，预留足够操作空间。环境温度应控制在5-40℃，相对湿度<80%。需配备必要的公用工程连接，如空压机或气体钢瓶。

配套耗材、附件与软件能力

系统兼容Cellexus提供的系列一次性培养袋，含不同接口配置。可选附件包括pH电极、DO电极、补料瓶、称重模块和气体流量计。控制软件支持配方编辑、趋势分析、数据导出和报警功能，可进行批次记录并符合数据完整性要求。

日常维护、清洁与校准

日常维护包括外部表面清洁、传感器校准（pH和DO电极按需校准），以及检查管路和接头密封性。培养结束后，废弃袋体按生物废弃物处理，系统外部可使用温和清洁剂擦拭。定期检查气体过滤器，保证通气质量。

配置选择与使用边界

用户可根据工艺需求选配温控、pH控制和DO控制等模块。系统适合中试规模，但需注意培养体积应在工作容积范围内。对于高耗氧或高密度培养，可能需要配备纯氧供应。使用时需遵守生物安全规范，根据样本特性采取相应防护措施。

常见问题

1. 系统适用于哪种类型的细胞培养？

系统适用于哺乳动物细胞、昆虫细胞、微生物（如大肠杆菌和酵母）以及微藻等培养，但需根据具体细胞特性调整参数，例如气升速度和气体组成。

2. 如何选择配件和耗材？

3. 设备的安装条件有哪些要求？

需要有稳定电源、气体供应和足够的操作空间，环境温度和湿度需符合规格要求，建议安装在洁净或控制区域内。

4. 培养后如何进行清洁？

培养结束后，移除袋体并按生物废弃物处理，系统外部用温和清洁剂擦拭，气体管路和过滤器需定期检查或更换。

5. 设备是否支持数据记录和监控？

支持，控制软件可实时记录工艺参数，并导出数据，符合数据完整性要求，便于追溯和分析。