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广州飞升 DS-228-F 立式冻干珠点小球冻干球成型系统

广州飞升 DS-228-F 立式冻干珠点小球冻干球成型系统

品牌
广州飞升
型号
DS-228-F

广州飞升 DS-228-F 立式冻干珠成型系统,集成液滴成型与冻干功能,实现球形冻干珠的一体化制备,适用于生物制药、诊断试剂等领域,提供高效、均一的冻干微球解决方案。

产品介绍

核心参数

设备类型立式冻干珠成型系统
成型原理液滴冻结成型
处理形态球形冻干珠(小球)
适用样本生物样本、药物制剂、食品原料等
单批次产量视配置而定
粒径范围视配置而定
粒径均一性高(视配置)
冻干能力集成冻干模块
控制系统PLC触摸屏控制
操作方式自动化/半自动
洁净等级可满足GMP要求(视配置)
电源要求视配置而定
气源要求压缩空气(视配置)
安装尺寸视配置而定
重量视配置而定

广州飞升 DS-228-F 立式冻干珠成型系统是一种将液体样本精准滴入低温介质中瞬间冻结成球,并在真空环境下完成冻干的集成化设备。系统将成型、冷冻与干燥环节串联,可直接产出粒径均一、表面光滑的球形冻干珠,广泛应用于生物制药、诊断试剂、益生菌制剂以及化妆品原料的冻干保护。其紧凑的立式结构节省占地空间,适合实验室研发及小批量生产场景。

工作原理与核心模块

系统由液滴生成模块、低温冻结模块、冻干舱和自动化控制系统构成。液体样本通过精密泵和喷嘴按设定流量输出,以均匀液滴落入低温介质(如液氮)中瞬间固化;随后珠体转入冻干舱,在程序控温下完成升华干燥,最终形成结构稳定、残余水分低的冻干珠。整个过程避免了传统托盘冻干后研磨造成的粒度不均和活性损失。

  • 液滴生成模块:采用高精度注射泵与防堵喷嘴,保证液滴体积一致。
  • 低温冻结模块:液氮浴或制冷板,实现瞬间玻璃态冻结,保护生物活性。
  • 冻干舱:搁板控温,支持自定义冻干曲线,满足不同配方要求。
  • 控制系统:触摸屏操作,可设定参数并监控运行状态。

功能特点与操作便利性

设备强调连续性和自动化,减少人工干预,提高重现性。操作人员只需将样本装入料筒,设置成型参数和冻干程序,设备即可自动完成滴珠、冻结和干燥循环。系统支持在线清洗和灭菌设计,便于清洁维护,满足GMP生产环境要求。同时,设备配有废液收集和安全联锁装置,保障操作安全。

  • 自动化程度高,批次间稳定。
  • 粒径调节方便,适应不同产品需求。
  • 冻干过程可视,可实时调整程序。
  • 紧凑设计,适合空间有限实验室。

适用样本与应用场景

适合处理各种水溶液或悬浮液,如蛋白药物、疫苗、酶制剂、益生菌、天然提取物等。在生物医药中,用于制备诊断试剂中的冻干微粒;在食品行业,用于益生菌包埋;在化妆品领域,用于活性成分的冻干储存。设备对高粘度或含颗粒样本也有适应性,但需根据流动性选择合适喷嘴和泵速。

典型应用包括:诊断试剂定量冻干球、药物缓释微粒、益生菌冻干粉、化妆品冻干精华粒。

仪器安装与操作流程

设备安装需满足电源、气源和通风条件,并配备液氮供应管路(如使用液氮浴)。操作时先检查管路连接,然后开启控制系统,设置成型参数(如液滴频率、冻干程序),运行前需进行预冻和干燥程序测试。操作流程为:样本准备 → 参数设定 → 自动成型 → 冻干 → 收集产品。

维护与日常保养

日常维护重点是清洁接触样本的部件,防止残留物堵塞喷嘴。每次运行后需用纯水或溶剂清洗管路,定期校准泵头。冻干舱需定期除霜和清洁,检查密封圈状况。喷嘴作为易损件,需定期检查磨损情况并及时更换,以保证液滴均匀性。

数据处理与结果管理

设备可记录运行参数(如温度、真空度、时间),支持数据导出,用于批次追溯。用户可通过控制屏查看历史数据,并对冻干曲线进行优化。系统预留接口,可连接打印机或计算机,便于符合审计追踪要求。

配套耗材与附件

设备需要适配的样本管、管路、喷嘴(不同内径)以及冻干用容器。可选配液氮罐、无菌过滤器、自动上料系统等,拓展应用范围。

配置选择与使用边界

选择该设备时,需考虑样本特性(粘度、固含量)、目标粒径和产量。设备适用于小批量生产,若需更大产能可考虑多台平行使用。对于易燃易爆样本,需特别评估安全性。

常见问题

1. 如何选择喷嘴内径?

喷嘴内径影响液滴大小,一般内径大则珠体粒径大。建议根据目标粒径和样本粘度进行试验,系统提供多种规格可选。

2. 设备是否可以用于无菌制剂?

设备支持在位清洗和灭菌,若材质和设计符合要求,可用于无菌制备,但需配合洁净室环境和防腐剂使用。

3. 冻干珠的粒径是否均匀?

设备采用精密液滴生成,正常操作下粒径变异系数低,但需保证样本稳定性和易堵塞。

4. 冻干程序如何优化?

冻干程序需根据样本配方调整,如预冻速率、升温和真空度,参考历史数据并结合经验优化。

5. 生产完成后如何清洗?

按清洗程序依次用纯水和弱碱性清洗剂循环,最后用纯水冲洗,并自然晾干。