ÄKTA ÄKTA flux 切向流过滤系统

ÄKTA flux 切向流过滤系统是一款专为生物制药下游工艺设计的切向流过滤设备，旨在实现高效、温和的浓缩、渗滤和澄清操作。该系统结合了 ÄKTA 品牌在生物工艺领域的丰富经验，提供了从实验室研发到中试生产的可扩展平台，帮助用户优化工艺参数，确保产品质量与工艺一致性。

产品定位与核心能力

切向流过滤（TFF）在生物制药中应用广泛，用于细胞收获、蛋白浓缩、缓冲液置换等关键步骤。ÄKTA flux 系统以用户需求为导向，提供稳定的流体控制和温和的膜处理条件，有效保护目标分子活性。其设计兼顾易用性与灵活性，能够适应不同工艺要求。

结构与模块

• 模块化泵系统：可选蠕动泵或隔膜泵，根据工艺需求提供精确流速。
• 压力监测单元：实时监控进口、出口及滤出端压力，确保操作安全。
• 膜包夹具：兼容多种规格膜包，安装简便。
• 控制系统：支持手动操作或自动程序控制，便于工艺优化。

功能特点与使用价值

• 温和处理：切向流技术减少膜污染，提高收率。
• 操作灵活：可快速更换膜包，适应不同分子量截留。
• 数据追踪：记录关键工艺参数，支持批次回顾。
• 易于放大：实验结果可线性放大至生产规模。

适用样本与应用场景

ÄKTA flux 适用于多种生物样本，包括细胞培养液、发酵液、血浆、蛋白溶液等。典型应用场景包括：

• 单抗药物的浓缩与渗滤
• 疫苗生产中的病毒浓缩
• 基因治疗载体的纯化
• 生物制品澄清

典型工作流程

1. 安装合适的膜包并连接管路。
2. 根据工艺需求设定流速、压力等参数。
3. 启动系统，进行浓缩或渗滤操作。
4. 定期监测压力与通量，调整操作条件。
5. 结束后，进行系统清洗与保存。

安装与环境要求

设备应放置在平稳台面，确保通风良好。电源需求视配置而定，建议预留足够空间便于操作和维护。环境温度应控制在适宜范围内，避免阳光直射。

耗材与附件

• 膜包：根据目标分子量选择合适截留膜。
• 管路与接头：耐压设计，便于清洗。
• 压力表与阀门：保证精确控制。

数据处理与接口

系统可记录操作数据，部分配置支持软件控制，便于数据导出和工艺分析。数据接口包括 USB 和以太网（视配置而定），满足合规要求。

日常维护与校准

• 定期清洗膜包和管路，防止污染。
• 检查泵管磨损，及时更换。
• 校准压力传感器，确保准确性。
• 清洁设备表面，保持卫生。

配置选择与使用边界

用户可根据处理量、膜面积和压力需求选择不同配置。系统在处理高浓度料液或高粘度液体时，需考虑膜通量下降，适当调整工艺参数。

常见问题

1. 如何选择合适的膜包？

2. 系统适用于哪些样本类型？

适用于细胞培养液、发酵液、血浆等生物样本，对于含颗粒物较多的样本，建议先行澄清。

3. 系统是否支持自动控制和数据记录？

部分配置支持自动控制和数据记录，可通过软件实时监控并导出数据。具体功能取决于所选配置。

4. 如何维护系统以确保长期稳定运行？

定期清洁泵管和管路，检查压力传感器，并按照操作手册进行校准。建议每次使用后立即清洗，避免残留物干燥。

5. 系统能否用于生产规模？

ÄKTA flux 系统主要适用于实验室和中试规模，生产规模可选用更大型号系统，但工艺参数可线性放大。